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トップくらし・手続き・環境健康・医療成人の健康予防接種> 新型コロナワクチン説明書の改訂について

新型コロナワクチン説明書の改訂について

令和4年6月10日に開催された、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討会における議論において、ファイザー社製(5~11歳用を含む)及び武田/モデルナ社製の新型コロナワクチンの添付文書が改訂されたことから、同ワクチンの説明書が改訂されました。
新型コロナワクチンの有効性・安全性について(厚生労働省HP)

ワクチン説明書の改訂箇所

副反応について

「ごく稀ではあるものの、mRNAワクチン接種後にギラン・バレー症候群が報告されています。接種後、手足の力が入りにくいしびれ等の症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください」という文言が追加されました。
※ギラン・バレー症候群に関し、疾患とワクチンの因果関係は明らかではなく、海外でも注意喚起は行われていない状況ではあるものの、国内における副反応疑い事例の報告状況を勘案し、当該添付文書を改訂し、注意喚起することとされました。

 

掲載日 令和4年6月22日 更新日 令和4年11月15日
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